AB'den Rotavirüs (İshal) aşısına onay

Çocuklarda görülen Rotavirüs'e bağlı gastroenteritleri (ishal) engellemek üzere tasarlanmış olan Rotavirüs aşısı Avrupa Birliği'nde pazarlama ruhsatı aldı. Aşı, hastalığa neden olan başlıca 5 rotavirüs tipini kapsıyor. Rotavirüs aşısı, en az 4 hafta aralıklarla üç doz halinde uygulanan, ağız yoluyla kullanıma hazır ve tamamen sıvı halinde bir aşıdır.

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd.Şti (MSD)'nin beş alt tip mikroorganizmaya karşı etkin, ağız yolu ile kullanılan Rotavirüs aşısı (canlı, oral, rotavirus aşısı), Avrupa Birliği'nde pazarlama ruhsatı aldı. Aşı, 6 haftalıktan büyük bebeklerde rotavirüs infeksiyonuna bağlı mide barsak hastalıklarının önlenmesi için aktif bağışıklık yaratılmasında kullanılacak.

Klinik çalışmalar sonrası aşının etkinliği kanıtlandı ve Avrupa'da hastalığa neden olan başlıca beş rotavirüs tipini kapsayan endikasyonla tek rotavirüs aşısı olarak kabul edildi. Rotavirüs aşısı, en az 4 hafta aralıklarla üç doz halinde uygulanan, ağız yoluyla kullanıma hazır ve tamamen sıvı halinde bir aşıdır.

Belçika Antwerp Üniversitesi, Dünya Sağlık Örgütü Aşı Değerlendirme Referans Merkezi'nden Profesör Doktor Pierre van Damme, Haziran 2006 tarihinde Lizbon, Portekiz'de gerçekleştirilen 7. Uluslararası Rotavirüs Sempozyumu'nda aşı hakkında şu bilgileri verdi:
"Çocuklarda görülen Rotavirüs'e bağlı gastroenteritleri (ishal); bebeklerde ve küçük çocuklarda çok yaygın bir hastalık olmakla birlikte, öngörülemediğinden çok ciddi olabilir.

Pediyatrik Rotavirüs Gastroenteriti, Avrupa'da bebeklerdeki akut gastroenterit nedeniyle hastaneye yatışın başlıca nedenidir. Bu nedenle, Rotavirüs aşısının büyük yarar sağlayacağını umuyoruz. Bu durum, sadece belirtilerin gelişiminin ve hastalığın şiddetinin önceden tahmin edilemez olmasından değil, aynı zamanda bebeğin hangi rovatirüs tipiyle hastalanabileceğinin önceden bilinmemesinden kaynaklanmaktadır. İşte bu nedenle, Rotavirüs aşısının, mümkün olan en kapsamlı korumayı sağlaması gerekiyor."

Hastalığa neden olan başlıca beş rotavirüs tipine karşı kapsamlı koruma görülen pek çok rotavirüs tipi arasında, dünya çapındaki rotavirüs hastalıklarının yaklaşık %95'ine, Avrupa'daki rotavirüs hastalıklarının da yaklaşık %98'ine neden olan başlıca beş rotavirüs tipi mevcut. Ancak, bu beş rotavirüs tipinin dağılımı ülkeden ülkeye, mevsimden mevsime, hatta aydan aya4,5,6a-h önemli ölçüde ve tahmin edilemez bir şekilde farklılık gösteriyor.

Bu nedenle, belirli bir bölgede ve belirli bir zamanda, belirli bir çocukta hangi tip rotavirüsün hastalığa sebep olacağını tahmin etmek imkansız.

Rotavirüs aşısının çocukların hastalığa yakalanma oranlarını ve hastaneye yatışı azaltması bekleniyor.

AB'de, her yıl 5 yaşın altındaki çocuklarda Rotavirüse bağlı kusma, ateş, karın ağrısı ve sulu ishal nedeniyle 87.000 hastaneye yatış vakasının ve 700.000'den fazla doktor ziyaretinin olduğu tahmin ediliyor. AB'de, her yıl 5 yaşın altındaki 23.6 milyon çocuğun toplam 3.6 milyonunda rotavirüsüne bağlı şikayetler görüldüğü tahmin ediliyor7. Rotavirüs oldukça bulaşıcı ve bulunduğu ortama dirençli olduğundan1,8, şu ana dek çocuklarda rotavirüs infeksiyonunu önlemenin tam bir yolu bulunamadı1,9. Aşı, rotavirüsüne bağlı gelişen riskler üzerinde önemli bir etkisi olduğu bilinen tek kontrol tedbiri olarak kabul ediliyor.